La mutagenicidad es la capacidad que tienen agentes externos de provocar cambios permanentes, normalmente negativos, en un organismo y en su descendencia modificando la estructura de su ADN. Los ensayos de genotoxicidad cubren los tres niveles de efectos genotóxicos: los efectos sobre el ADN, las mutaciones genéticas y las aberraciones cromosómicas. Los ensayos in vitro se realizan generalmente sobre dispositivos de contacto prolongado o permanente con mucosas, hueso, dentina, tejidos o sistema circulatorio. Antes de introducir en el mercado cualquier sustancia química nueva, hay que garantizar su inocuidad genotóxica.

En Mutagenicidad se incluyen los siguientes Test:

• Mutaciones reversas (Test de Armes)
• Test de Aberraciones cromosómicas
• Test de mutaciones génicas usando células de linfoma murino
• Test de micronúcleos en eritrocitos mamíferos.